Appello all'azione da parte della comunità degli immunocompromessi
nella scia della pandemia di COVID-19

Sfondo

Sebbene il mondo sia entrato nella fase endemica della COVID-19, le persone che vivono con un'immunità compromessa rimangono ad alto rischio di un decorso grave della malattia e di conseguenti complicazioni sanitarie, lunghe ospedalizzazioni e persino la morte dopo aver contratto il virus (1). Questo comporta un enorme onere non solo per gli immunocompromessi e le loro famiglie, ma anche per il sistema sanitario e l'economia dei loro Paesi (2). È quindi estremamente importante che le nuove politiche e pratiche relative alla COVID-19 diano priorità alle esigenze e alla protezione delle persone immunocompromesse, a beneficio dell'intera società.

Oltre cinquanta rappresentanti internazionali di comunità immunocompromesse si sono riuniti a Barcellona e virtualmente dal 16 al 18 giugno 2023 all'Immunocompromised Patient Advocacy Exchange per discutere le esigenze, le esperienze e le idee di advocacy dei pazienti in relazione alla COVID-19. Sebbene i partecipanti provenissero da diverse aree patologiche primarie, i problemi comuni che tutti affrontano come persone immunocompromesse nel tentativo di tornare alla vita dopo la pandemia sono stati sorprendentemente evidenti.

Noi - le persone immunocompromesse - annunciamo ora questo Appello all'azione per dichiarare i nostri bisogni e le nostre sfide insoddisfatte sulla scia della pandemia COVID-19 e per proporre soluzioni positive ai responsabili politici e alle altre parti interessate. Questi cambiamenti hanno il potenziale per portare sostanziali benefici socioeconomici e sanitari non solo per le persone immunocompromesse, ma per l'intera popolazione a livello globale.

Invito all'azione

Chiediamo un modello di definizione completo di chi è considerato immunocompromesso.
Durante la pandemia COVID-19, è emerso chiaramente che non esiste una definizione completa, inclusiva e ben studiata di immunocompromissione. Le cause alla base di un sistema immunitario compromesso variano notevolmente e questa eterogeneità deve essere colta nella definizione. Una definizione generale basata su prove di efficacia che possa essere adattata da ciascun Paese, insieme alla valutazione dei rischi corrispondenti associati alla COVID-19, consentirebbe ai Paesi di garantire che qualsiasi politica, opzione terapeutica, ricerca e raccomandazione rivolta a questo gruppo raggiunga in modo inclusivo il pubblico di interesse appropriato.

Chiediamo ai ricercatori di determinare il numero di persone immunocompromesse.
Sulla base di una definizione esaustiva della condizione, è necessario determinare il numero di persone immunocompromesse in ogni Paese e questa comunità è pronta a guidare tale ricerca. Ciò consentirebbe di creare dati statistici accurati e di effettuare un'analisi affidabile dell'impatto socioeconomico e medico dell'immunocompromissione sia per le persone immunocompromesse che per l'economia e i sistemi sanitari dei loro Paesi. L'immunocompromissione comporta un onere non solo per le persone che ne sono affette, ma anche per le loro famiglie e i loro cari, che sono in grado di partecipare alla vita sociale. È necessario valutare anche il numero di individui colpiti e l'impatto sulla loro vita.

AstraZeneca ha fornito un supporto finanziario per lo sviluppo di questo documento. Tuttavia, l'azienda non ha avuto alcuna influenza sul contenuto, sulle opinioni o sulle conclusioni presentate nel presente documento. Le opinioni espresse sono esclusivamente quelle dei firmatari.

ID Veeva: Z4-58960 - Data di preparazione: Ottobre 2023

Chiediamo ai governi di investire nella ricerca per migliorare i vaccini COVID-19 e i farmaci per gli immunocompromessi.
I vaccini attuali non forniscono livelli di protezione sufficienti per le persone immunocompromesse, determinando un'inaccettabile disparità di protezione (3,4). Per evitare ricoveri ospedalieri e trattamenti prolungati, sono urgentemente necessari vaccini più efficaci e opzioni terapeutiche più ampie per la COVID-19 negli immunocompromessi. Ciò faciliterebbe il ritorno alla vita normale e alla società, riducendo il tributo finanziario ai servizi e ai bilanci sanitari, a vantaggio di tutta la popolazione.

Chiediamo di migliorare l'accesso ai vaccini e ai farmaci COVID-19 per le persone immunocompromesse.
Per un accesso tempestivo e diretto ai vaccini COVID-19 e ai farmaci per le persone immunocompromesse sono necessarie politiche e raccomandazioni solide, il rafforzamento dei sistemi farmaceutici e una maggiore formazione degli operatori sanitari. Come esemplificato dal rollout del vaccino durante la pandemia, è necessario mettere in atto con urgenza nuovi percorsi di valutazione in modo che i nuovi farmaci siano disponibili il prima possibile dopo lo sviluppo, non solo per la COVID-19 ma anche per combattere gli evitabili ritardi nel trattamento di patologie primarie. L'accesso effettivo a questi vaccini e trattamenti, che implica il rispetto delle raccomandazioni delle autorità sanitarie da parte degli operatori sanitari, è una necessità che deve essere garantita alle persone immunocompromesse. Considerando l'aumento delle infezioni da COVID-19 e l'evoluzione delle varianti circolanti, abbiamo bisogno di questi vaccini e farmaci ora.

Chiediamo ai politici di definire strategie chiare per proteggere le persone immunocompromesse.
Devono esserci raccomandazioni chiare, inclusive, tempestive e basate sull'evidenza per gli immunocompromessi sia in relazione alla COVID-19 che a qualsiasi futura emergenza di salute pubblica (5). I politici devono essere consapevoli dei bisogni della comunità immunocompromessa e della loro responsabilità nei confronti di queste comunità: abbiamo bisogno di azioni determinate e ponderate, della generazione e dell'accettazione di prove scientifiche rilevanti e dell'implementazione di soluzioni. La protezione dei più vulnerabili deve rimanere il fondamento etico della nostra società.

Chiediamo che venga riconosciuta l'importanza degli interventi non farmacologici nella prevenzione delle infezioni da COVID-19.
Gli interventi combinati non farmacologici (NPI), tra cui maschere, sistemi di distanziamento e di purificazione dell'aria, si sono dimostrati importanti per evitare le infezioni da COVID-19 (6,7). Chiediamo che i politici riconoscano l'importanza di queste misure, in particolare in ambienti sanitari come ospedali e farmacie, dove le maschere dovrebbero essere obbligatorie. Chiediamo inoltre di sensibilizzare e far accettare al pubblico in generale la necessità di mascherarsi per proteggere la comunità immunocompromessa. L'obbligo di mascherarsi deve essere riconosciuto come uno sforzo di solidarietà collettiva per proteggere le popolazioni più vulnerabili.

Chiediamo ai governi di continuare a comunicare pubblicamente i livelli reali di infezioni, ricoveri e decessi da COVID-19 nei loro Paesi.
Solo dati nazionali accurati e tempestivi possono consentire di formulare raccomandazioni di sanità pubblica adeguate e misure efficaci contro il peggioramento della COVID-19 a livello globale, fornendo protezione alle persone immunocompromesse e alla società in generale. Questi dati devono essere accompagnati da una valutazione del rischio per le persone immunocompromesse.

Chiediamo alle comunità di pazienti, agli operatori sanitari e alle autorità sanitarie di impegnarsi maggiormente nell'educazione dei pazienti e nell'alfabetizzazione sanitaria.
È essenziale che gli operatori sanitari, le autorità sanitarie e i gruppi di pazienti forniscano alle persone immunocompromesse e alle loro famiglie informazioni affidabili per consentire loro di valutare i livelli di rischio individuali e garantire che conoscano i percorsi per accedere ai trattamenti e alle cure necessarie.

Chiediamo che vengano riconosciuti i bisogni psicosociali della comunità immunocompromessa.
Abbiamo bisogno di inclusione, consapevolezza e comprensione delle esigenze delle persone immunocompromesse sul posto di lavoro e di fornire loro pari opportunità sociali senza stigma ma con empatia ed equità. Occorre inoltre una maggiore consapevolezza dei bisogni di assistenza psicosociale delle persone immunocompromesse e garantire che i sistemi di assistenza sanitaria e sociale forniscano un sostegno adeguato alle persone colpite e alle loro famiglie, ad esempio l'accesso a consulenze gratuite.

Chiediamo coalizioni più forti tra le comunità di immunocompromessi.
Sono necessarie coalizioni, progetti comuni e azioni di coordinamento tra le comunità di persone immunocompromesse affette da diverse malattie e condizioni, poiché solo queste possono garantire che i bisogni medici e psicosociali insoddisfatti siano dichiarati e affrontati in modo efficace. Dovrebbero emergere una leadership forte e obiettivi definiti per rafforzare gli sforzi di advocacy come comunità.

Perché TUTTI hanno bisogno di queste azioni? - Soluzioni che offrono un beneficio a tutti

Torniamo indietro al 2020 e pensiamo a come la vita della popolazione generale sia stata colpita dalla pandemia COVID-19, con la paura di contrarre l'infezione, di perdere i propri cari, di perdere il lavoro, di non poter sostenere le famiglie, di non avere accesso a un'assistenza sanitaria adeguata e di evitare gli appuntamenti in ospedale per ridurre il rischio di contrarre la COVID. Questa triste realtà continua a valere per milioni di persone immunocompromesse e le loro famiglie in tutto il mondo, che si trovano ad affrontare il quarto inverno con queste restrizioni.

Mentre la popolazione generale ha iniziato a stancarsi di sentir parlare di COVID-19, noi - la comunità immunocompromessa globale - continuiamo a essere ad alto rischio di lunghe ospedalizzazioni e di esiti sfavorevoli a causa del contagio di COVID-19 e la minaccia per la salute pubblica globale è ancora considerata elevata (8). Questo ci impedisce di condurre una vita normale, di partecipare alla vita sociale e di andare al lavoro. L'accesso all'assistenza sanitaria di base per le patologie primarie, in quanto sono state abolite le misure di sicurezza contro il contagio da COVID-19 negli ambienti sanitari, è ora un'attività ad alto rischio. Questi ostacoli non si limitano a noi, ma si estendono allo stile di vita delle nostre famiglie e dei nostri cari, con un peso sostanziale per la loro e la nostra salute mentale (9,10). Queste disuguaglianze alimentano la nostra incapacità collettiva di partecipare e contribuire alla società, gravando enormemente sull'economia dei Paesi a livello globale, mentre le nostre lunghe degenze ospedaliere dopo aver contratto il virus bloccano l'efficienza dei sistemi sanitari (11). Inoltre, a causa dell'incapacità di combattere efficacemente le infezioni da COVID-19, la mancanza di una protezione e di un trattamento adeguati per gli immunocompromessi aumenta il rischio di mutazioni virali e di nuove varianti che possono essere pericolose per l'intera popolazione e provocare ulteriori blocchi (12).

Considerando quanto sopra, è evidente che è nell'interesse di tutta la popolazione portare con urgenza le esigenze delle persone immunocompromesse in primo piano nelle raccomandazioni sanitarie, nelle politiche e nelle priorità della ricerca. L'adozione di queste azioni va a vantaggio dei governi, dei servizi sanitari, dell'economia e della popolazione in generale. Contribuirà a ridurre la pressione sulle preziose risorse sanitarie e sui bilanci, a facilitare l'accesso all'assistenza sanitaria per gli altri, a ridurre il rischio di mutazioni virali e a consentire a una parte significativa della popolazione di tornare all'economia in termini di occupazione e spesa. È ora che gli organi di governo, i responsabili politici, i ricercatori, la comunità farmaceutica, gli operatori sanitari, le comunità di pazienti e il pubblico in generale facciano la loro parte per garantire alle persone immunocompromesse e alle loro famiglie la possibilità di condurre quella che per gli altri è una vita normale, eliminando questa disuguaglianza a vantaggio dell'intera società.

Bibliografia

1. Turtle, Lance, et al. "Esito di COVID-19 in pazienti immunocompromessi ospedalizzati: An Analysis of the WHO ISARIC CCP-UK Prospective Cohort Study". PLOS Medicine, vol. 20, n. 1, 31 gennaio 2023, pp. e1004086-e1004086, https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1004086
2. Amita Girish Ketkar, et al. "Valutazione del rischio e dei costi della COVID-19 in popolazioni immunocompromesse in un grande piano sanitario di assicurazione commerciale degli Stati Uniti: Lo studio EPOCH-US". Current Medical Research and Opinion, vol. 39, n. 8, 17 luglio 2023, pagg. 1103-1118, https://doi.org/10.1080/03007995.2023.2233819
3. Lee, Ainsley Ryan Yan Bin, et al. "Efficacia dei vaccini Covid-19 nei pazienti immunocompromessi: Systematic Review and Meta-Analysis". BMJ, vol. 376, 2 marzo 2022, pag. e068632, https://doi.org/10.1136/bmj-2021-068632
4. Shoham, Shmuel, et al. "Vaccini e terapie per pazienti immunocompromessi con COVID-19". EClinicalMedicine, vol. 59, 1 maggio 2023, pag. 101965, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37070102/, https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.101965
5. Pandemia di Covid-19: Lezioni apprese e raccomandazioni per il futuro (senza data) europarl.europa.eu. Disponibile su: https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2023-0282_EN.html (Accesso: 24 agosto 2023).
6. La Royal Society. "Programma della Royal Society sull'impatto degli interventi non farmaceutici sulla trasmissione del Covid-19". Royalsociety.org, 24 agosto 2023, royalsociety.org/topics- policy/projects/impact-non-pharmaceutical-interventions-on-covid-19-transmission/
7. Media, P. A. "Le chiusure e le maschere facciali riducono "inequivocabilmente" la diffusione del Covid, secondo un rapporto". The Guardian, 24 agosto 2023, https://www.theguardian.com/world/2023/aug/24/lockdowns-face-masks- inequivocabilmente-tagliare-spread-covid-studio-trova
8. Osservazioni di apertura del direttore generale dell'OMS al briefing con i media - 9 agosto 2023 (senza data) Organizzazione Mondiale della Sanità. Disponibile a: https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s- apertura-osservazioni-al-media-briefing-9-agosto-2023  (Accesso: 24 agosto 2023).
9. Fortune, Erica E., et al. "L'impatto percepito della pandemia COVID-19 e i fattori protettivi che predicono la depressione e l'ansia riferite dai pazienti nelle persone affette da cancro". Journal of Patient-Reported Outcomes, vol. 7, n. 1, 1 dicembre 2023, https://doi.org/10.1186/s41687-023-00571-1
10. Lindoso, Livia, et al. "Impatti sulla salute fisica e mentale durante la quarantena COVID-19 in adolescenti con condizioni croniche immunocompromesse preesistenti". Jornal de Pediatria, 12 ottobre 2021, https://doi.org/10.1016/j.jped.2021.09.002
11. DeMartino, Jessica K, et al. "Costi sanitari diretti associati a COVID-19 negli Stati Uniti". Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, vol. 28, n. 9, settembre 2022, pagg. 936-947, https://doi.org/10.18553/jmcp.2022.22050
12. Corey, L. et al. (2021) "Varianti SARS-COV-2 in pazienti con immunosoppressione", New England Journal of Medicine, 385(6), pp. 562-566. https://doi.org/10.1056/nejmsb2104756